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    四川華盛興邦凈化工程有限公司

    建廠房 找 華盛興邦

    潔凈室潔凈區找茬
    來源: | 作者:pmo234749 | 發布時間: 2017-02-21 | 1384 次瀏覽 | 分享到:


    墻體與地面

    外墻要求表面整潔、平整,典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結構等,并具有外保溫層。內墻表面應堅固光潔、平整、不起灰、不產生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。

    地面應光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電,易除塵清洗且耐潮防水。



    不足之處:墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應形成弧度,做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,達到不易積灰、便于清潔的效果。



    門窗

    潔凈室的門窗表面應光潔,不要求表面拋光,但應易于清潔并密封。

    外墻窗戶要求密封,不能開啟,防止空氣的滲漏和水汽的結露,并具有保溫性能。窗與墻面應平整,不留窗臺;如有窗臺時宜呈斜角,防止積灰并便于清潔。



    不足之處:窗戶易積灰,且密封性能較差。

    潔凈室與參觀走廊相鄰的玻璃窗應采用大玻璃窗,便于參觀和生產監測。




    頂棚與技術夾層

    潔凈室的頂棚要求密封無縫、整潔、無脫落物產生,可承受室內壓力。根據工藝和整體廠房設計需要,在潔凈室的頂棚之上,設置技術隔層,以鋪設水、氣管路及空調管道和電力管線等。




    電器照明設施

    潔凈區內應選用外部造型簡單、不易積灰、便于擦拭、易于消毒殺菌的照明燈具。一般照明燈具宜明裝,采用吸頂安裝時,燈具與頂棚接縫處應采用可靠的密封措施。燈具結構必須便于清掃,便于在頂棚下更換燈管及檢修。



    廠房布局要求

    1、符合生產工藝流程

    (1)生產工藝的布局應順應工藝流程、布局緊湊、合理,減少生產流程的迂回、往返,以利物料迅速傳遞,便于生產操作、管理和最大限度地防止差錯和交叉污染。

    (2)應有與生產規模相適應的生產區和儲存區。生產區內設置必要的工藝設備,不允許放置與操作無關的物料。儲存區不得用作非區域內工作人員的通道。

    (3)同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。

    (4)制劑生產車間除應具有生產的各工序用室外,還應配套足夠面積的生產輔助用室。




    人流物流走向合理

    人流指人員進出潔凈室及在其內部的流動。物流是指藥品生產所需的物料與所產生的中間體、半成品等物資出入潔凈室并在其內部的流動。

    不足之處:配料室應該將人流與物流分開。

    二更:員工從一般區進入潔凈區需進行第二次更衣。二更更衣室通常分為兩個區域,非潔凈更衣區和潔凈更衣區。




    消毒間

    消毒間必須做到專人、專室、專用,即專人負責,專設房間,消毒間不得與其他房間混用或合用。

    消毒間房門應標有“消毒間”字樣,去污池、消毒池、清洗池不能混用。

    消毒間內不得存放任何與消毒無關的物品。

    地面采用濕式清掃,室內臺面、柜頂、墻壁均不得有積塵。
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